近日，新冠病毒抗原檢測試劑（簡稱抗原試劑）成為“網紅”物資。不少網友反映，在藥店買不到抗原檢測試劑，但在社交平臺上有多人兜售甚至促銷。
記者與社交平臺上的銷售者聯系，他們都自稱“有廠家資源，保障正規貨源”。他們要求顧客最低至少購買一箱，甚至有人表示“10萬支起步，少了不發貨”，公開發布信息稱“今天不買明天還要漲價”。
也有網友發布信息稱，購買的試劑疑似出現問題，檢測后上傳時被系統顯示：試劑上的二維碼曾被人上傳過，無法重復提交。
律師表示，個人私自販賣抗原試劑屬違法，如果試劑出現造假、以不合格冒充合格，情節嚴重的可判處無期徒刑。
2020年3月30日，國家藥品監督管理局發布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監管要求及標準》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械管理。 今年3月，國家藥監局發布《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》，要求取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
天眼查信息顯示，近期曾有多家公司因違規銷售新冠抗原檢測試劑被罰。其中，上海一家物流公司未經許可以5.15元/人份的價格購買抗原試劑盒，再以10元/人份的價格對外銷售，賣出46份共計460元，被罰款5萬元并沒收違法所得。
12月7日，朝陽區市場監管局接到舉報，對北京康復之家醫療用品有限公司朝陽第一分店高價銷售抗原試劑盒立案調查。
河南澤槿律師事務所主任付建表示，新冠肺炎病毒檢測試劑屬于第三類醫療器械，無資質的個人私自販賣是違法行為。由縣級以上藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；除了受到行政處罰以外，如果涉及擾亂市場秩序，情節嚴重的，可能涉嫌非法經營罪，非法經營數額超過五萬元，或者違法所得超過一萬元的，就已經達到了刑事犯罪的追訴標準，應當由公安機關進行立案調查。
付建表示，如果私自售賣的抗原試劑是假冒偽劣產品，或者是以假充真、以不合格產品冒充合格產品，而且銷售金額較大的，還涉嫌生產銷售偽劣產品罪。根據《刑法》的規定，銷售金額超過兩百萬的，最高可判處無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，或者沒收財產。
小編注意到，多地針對人私自販賣涉疫醫療產品情況已經開展相應措施。其中，河北省保定市市場監管局、市公安局，更是發布了《關于打擊疫 情防控期間涉藥品醫療器械違法犯罪行為的告知書》，其中規定嚴禁個人以任何形式經營藥品和醫療器械。
小編注意到，多地針對上述情況已經開展相應措施。其中，河北省保定市市場監管局、市公安局，更是對于疫 情防控期間涉藥品醫療器械的違法犯罪行為發布了告知書：
保定市市場監督管理局
保定市公安局
關于打擊疫 情防控期間涉藥品醫療器械
違法犯罪行為的告知書
為全面加強疫 情防控期間藥品醫療器械的經營管理，市市場監管局聯合市公安局在全市范圍內嚴厲打擊擾亂藥械市場經營秩序的違規、違法和犯罪行為，凈化藥品市場秩序?，F就相關情況通告如下：
一、嚴禁個人以任何形式經營藥品和醫療器械。藥品、醫療器械屬特殊商品，根據《中華人民共和國藥品管理法》相關條款規定，經營藥品需取得《藥品經營許可證》。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。根據《醫療器械監督管理條例》相關條款規定，經營第三類醫療器械需取得《醫療器械經營許可證》。新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬第三類醫療器械。凡取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業均可銷售新冠病毒抗原檢測試劑；但經營方式僅為零售的，不得從事批發業務。
未取得藥品經營許可證銷售藥品的，責令關閉，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。銷售假劣藥構成犯罪的，依法追究刑事責任。
二、切實維護廣大消費者合法權益。通過微信朋友圈、微信群等非正規渠道購買藥品醫療器械，藥械質量安全不僅無法保證，由于個人隱私限制，也給追溯和維權帶來較大困難。在此提示消費者通過合法渠道、正規藥械經營單位購買藥品醫療器械，并保留銷售憑證作為維權依據。
三、加大監管執法力度。各級市場監管部門聯合公安機關持續加大藥品和醫療器械的全鏈條全環節監管執法力度，針對疫 情防控期間涉藥品醫療器械違法犯罪行為，始終保持嚴打高壓態勢。對日常檢查、監督抽查、投訴舉報、網絡監測等渠道發現的問題線索要追根溯源、一查到底；發現存在違法違規行為的，予以立案查處；涉嫌刑事犯罪的，移送公安機關追究其刑事責任。
歡迎廣大市民積極參與，對遇到的非法銷售藥品醫療器械，涉嫌銷售假劣藥品醫療器械等違法違規情形，及時撥打12315投訴舉報熱線進行投訴舉報，共同維護全市藥械安全和市場經營秩序。
保定市市場監督管理局
保定市公安局
2022年12月9日
來源：封面新聞、保定市場監督管理
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